(1)布局最理想的结构
标准PCR实验室采用全自动荧光定量PCR检测系统,所以只设置三间实验区, 即:试剂准备区,标本制备区和PCR扩增区以及相应的缓冲区Ⅰ缓冲区Ⅱ和缓冲 区Ⅲ。使工作人员在进入实验区之前先进 入缓冲区更换工作服,试剂和标本通过传递直接传入标本制备区和PCR扩增区。
(2)标准的气压设置要求
为了防止整个PCR实验过程中试剂和标本受到气溶胶的污染以及扩增对人员 和环境的污染,标准PCR实验室内各实验区设置了一定的相对气压,从设施上保 证人员、环境和标本的安全性。
(3)严谨的防护措施
标本制备区内部安装有生物安全柜,标本制备在生物安全柜内进行,生物安 全柜的通风系统保证了人员和标本的安全性,防止气溶胶对人员和标本的污染, 生物安全柜内部的洁净度达到100级。 在三个实验区和三个缓冲区顶部以及生物安全柜和传递内部安装有紫外灯, 供消毒用。试剂和标本通过电子连锁不锈钢传递,保证试剂和标本在传递过程中 不会受到污染。 在试剂准备区和标本制备区设置移动紫外灯,对实验桌时行局部消毒。
(4)简明洁净的外观
SL-6040A标准PCR实验室主要由彩钢板、铝合金型材和玻璃等材料构成, 其四角采用铝合金圆角立柱支撑,实验室内角采用铝合金内圆角装饰,结构牢固, 线条简明,美观大方,密封性好。
(5)模块化设计
部件由原厂内部测试,现场拼装。能大批量生产,生产效率高,质量稳定可 靠,使成本得到有效的控制,安装方便。
(6)标准化设计
设定标准规格的实验室尺寸,充分节约空间,满足不同客户的需要,并提供 标准化的质量管理文件范文(包括质量手册,程序文件,SOP文件)。实验室的 设置和质量管理文件都经过多位专家和多家医院的论证,符合国家卫生部验收标 准。
(8)集中控制
所有的开关都安装在开关面板上集中控制。
(9)人性化设计
在各实验区的工作台、传递窗、水槽和水龙头的位置,都根据人体工程设计。 并且,在各实验区都预留有电话、网络和空调的接口。
2、整体标准化PCR实验室技术参数要求
1) 实验室为整体标准化实验室,可以整体搬迁,以适合改变实验场所时搬迁使 用,节约成本。
2) 标准的三区分隔和气压调节:将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增 检测三个独立的实验区。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节, 使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和 环境的污染。
3) 紫外灯消毒:在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传递窗内部安装有紫外灯, 供消毒用。在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部 消毒。
4) 排风管道系统:可打开缓冲区I、缓冲区II和PCR扩增区的排风扇向外排气, 在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室 内换气。
5)电子连锁不锈钢传递窗:试剂和标本通过电子连锁不锈钢传递窗传递,保证 试剂和标本在传递过程中不会受到污染。
6) 安全密封;主体为彩钢板、铝合金型材、和玻璃。采用铝合金圆角立柱支撑, 扣件和粘接部位设计合理周到,结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
7) 具有可置放专用实验衣的衣钩,集中控制的开关面板。
8) 每个实验室都配备电话网络接口,使用感应水龙头和不锈钢水槽。
9) 按照人体工学原理设计的工作台面,方便实验人员操作。
10) 回风口可进行气压调节,滤网能够防虫防尘,方便清洗。
11) 实验室能够在大小为6.0m×4.5m×3.0m(L×W×H)的空间安装。
12) 实验室能够达到国家临检中心的验收标准,并协助使用单位达标
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