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实验室建设之PCR实验室建造要点与造价估算
发布者:广恒实验室时间:2020-08-27浏览量:80

  PCR是分子生物学研究和实验的常规方法,广泛应用于生物学各个领域,例如:艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断,DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证,动、植物检疫,动物及其衍生产品检测,动物饲料、化妆品、食品卫生检测,转基因作物与转基因微生物检测等。


  PCR实验室设计主要依据及标准

  《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》条款中,明确对PCR试剂的生产和检验环境做出规定。此外现行卫生行业的法规、标准以及相关文献中对于PCR检验实验室均作出规定,主要涉及《全国临床检验规程》(第三版)、《医疗机构临床基因扩增管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》及《临床诊断中聚合酶链反应(PCR)技术的应用》等行业标准的相关要求。

  PCR实验室建设要点

  1、主体结构

  主体为洁净彩钢板和铝合金型材。房间内外角均采用铝合金50内圆角铝,解决了易污染、积灰、清洗困难的问题。结构牢固,线条简洁美观大方,密封性能好。

  2、标准的三区分隔和压差控制

  将PCR过程分为试剂制备、样品制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立的实验区都有一个缓冲区。

  PCR实验室空调通风系统设计及压力控制PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。


  3、消毒

  紫外线灯安装在三个实验区、三个缓冲区的顶部和转移窗内进行消毒。在试剂制备区和标本制备区还设置移动式紫外线灯,对实验台进行局部消毒。

  4、机械连锁不锈钢传递窗

  试剂和标本通过机械联锁不锈钢(不推荐电子联锁)传输窗口传输,确保试剂和标本在传输过程中不受污染(人物分流)。

  5、地面

  地面一般采用PVC卷材地面或自流地板,整体性好。易清洁,耐腐蚀。也可以使用水磨石地面,或大瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。尽量避免产尘和积尘现象。

  6、照明

  灯具应选用净化灯具,便于清洁、无尘。


  PCR实验室主要仪器设备

  1、试剂准备区仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天平除了要专用外,还应定期校准。试剂分装应在超净台中进行扩增反应混合液应使用分子生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果;

  2、标本制备区仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等;

  3、扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机可移动紫外灯。扩増仪需进行校准。并配备UPS电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。

  4、分析区所使用的仪器设备主要有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱、DNA测序仪等。

  例如下图所示:

  PCR实验室装修建设主要造价估价

  PCR实验室对洁净和恒温恒湿有不同需求,所以一般会分为以下几类:

  1、对洁净度没有明确要求的PCR实验室整体装修造价约2500~3000元/㎡;

  2、洁净度为十万级的恒温恒湿洁净要求的PCR实验室整体装修造价约3000~4000元/㎡;

  以上估价是我公司按以往项目经验总结的大概估价,仅供参考,其包含内容:彩钢板装饰装修、地面、电气照明插座、紫外线灭菌、空调通风系统、自控系统、实验家具和给排水等内容。不含实验仪器设备、消防和环保处理部份。

  广州广恒实验室系统工程有限公司是一家致力于现代实验室装备咨询、设计、生产销售、工程施工服务的一站式专业化公司。服务与产品涵盖实验室装饰装修系统、实验室洁净系统、实验室通风系统、实验室供气系统、实验室水电通讯系统、实验室台柜家具等领域;公司拥有专业的设计团队、独立的专业化施工团队,基于客户不同行业,不同规划等特殊要求提供配套整体解决方案。

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