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GMP车间实验室装修设计应该这样做
发布者:广恒实验室时间:2020-08-24浏览量:81

  

     GMP车间(实验(experiment)室)在集中或净化空调系统中,对风管的要求是既经济又能有效地送风。电子净化车间工厂车间除油雾,去异味,焊烟净化去味,厨房食品加工除油烟;食品加工车间净化,化验室 检验室,医院,食用菌养殖厂除菌净化等。净化车间的内墙壁、顶棚表面、地面应平整、光滑、不起灰尘、色泽均匀等;送、回风口及各类末端装置、管道、动力线配管、照明等穿越净化车间时,穿越处的密封处理应严密可靠。前者要求体现在价格低廉,方便施工,运行成本,内表面光滑阻力小。后者是指严密性好,不漏气,不发尘,不积尘,不污染,可耐火、耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)、耐潮湿。在运行中,有时候管件的局部(part)阻力大大高于风管的沿程阻力,这种状况需要改善。管件主要有弯头、变径管三通及四通管。弯管的中心曲率半径应大于矩形风管的边长,圆形则采用1.25倍直径。大断面风管应在管内加导流片,以减少阻力。而在实际安装施工中,较少如此处理。对于变径管,不可突然变径,宜作成渐扩(缩)管,渐扩管每边扩展角应大于15°,渐缩管则每边收缩角不大于30°。矩形风管的三通要顺气流弯管弯曲(Bend)分流,支管也应有一定的曲率半径。若要90°角分流,则应在弯头内加导流片。空调净化需关注节能

  1、机构(organization)人员与培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)工作

  企业设立了生产(Produce)部,负责药品生产全过程管理,同时设立了质保部,负责全面质量管理(quality management),生产、质量管理机构(organization)和人员制定有书面的职责。

  公司内部培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)侧重文件和SOP,分部门、分岗位培训,通过对岗位操作法、设备操作、清洁等标准操作文件的培训,使职工对岗位SOP能熟练掌握,正确应用。食品厂净化车间送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。食品厂净化车间.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造,地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。每次培训均有培训教材、培训记录、考核结果,生产操作人员和各级管理人员根据培训情况建立了个人培训档案(Archive),每次培训情况都记录在案。

  2、厂房设施与设备

  生产(Produce)车间周围环境整洁,路面用混凝土(Concrete)硬化,无露土面积,生产区、物料储存区、行政区分设,布局合理互不妨碍。

  中药饮片生产(Produce)车间位于厂区西面,为砖砼结构,地面均贴有瓷砖(英文:ceramic tiles),清洗、浸润、器具间墙面用瓷砖铺设1.5m,其余部分用涂料粉刷,墙面平整,符合GMP要求。

  生产(Produce)车间按中药材加工工艺流程分区设置,不同工序有各自独立的操作间,生产区人流物流通道分开,物料与人员出入口分开,对中药饮片生产不产生交叉污染,并安装有防鼠板。

  易产尘的拣选间与其他生产(Produce)工序厂房分设,并设有捕尘罩、引风机,不会对中药饮片生产造成污染。干燥设备安装有排湿设施,通过引风将湿气直接排出室外,不对室内造成污染。

  检验室、留样观察室、中药标本室位质检办公楼二楼,与生产(Produce)区分开。生产流水线设备与药品直接接触的部分均为不锈钢(不锈耐酸钢)制成,易于清洗消毒,便于生产操作和维修维护,表面平整、光洁、无颗粒性物质脱落。