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净化车间工程公司:化妆品净化车间的误区解读
发布者:时间:2020-06-29浏览量:159


  净化车间工程公司:化妆品净化车间的误区解读

  误区一:很多人认为化妆品车间应该净化,级别越高越好!

  根据生产项目的不同,化妆品的车间要求大致可以分为四类:普通车间、净化车间、防爆车间和排气(尘)车间。根据不同的生产项目,选择不同的车间装饰!

  根据规定,用于生产眼部、婴儿和儿童护肤化妆品的清洗容器的灌装室和储存室应满足30万级清洁度的要求。

  1.待净化的生产项目:眼部护肤品和婴幼儿护肤化妆品

  眼部化妆品:声称用于眼睛和睫毛周围皮肤的化妆品。

  儿童化妆品:宣称适合儿童的化妆品。

  专业解读:现在业界普遍认可,只要你做护肤品,你就会做净化车间,这不难理解!

  但是如果你的公司生产儿童爽身粉呢?顾名思义,儿童爽身粉属于儿童化妆品!但是你想净化吗?这是解释法律法规最麻烦的地方,也是一个非常混乱的争议地区!许多人甚至一些官员这样解释它:因为它是儿童产品,它应该被净化!但是,从净化专业的角度来看,我们告诉大家儿童爽身粉属于儿童用粉车间,建议按照国际惯例做防爆车间,因为我们知道当空气体密度达到临界值时,粉尘会爆炸!同时:没有办法净化车间的灰尘!目前,我们的官方检测报告覆盖了3.5微米的颗粒,我们的工程师都知道一些粉末的粒度达到1200目。同时,由于大量灰尘飞扬,过滤器在几分钟内就被堵塞。如果不及时清理,当大潮来临时,管道会到处发霉,容易造成二次污染!

  所以儿童爽身份不建议做净化,也无效,浪费钱财!同时,化妆行业行业的车间要求,不是所有的都需要做净化,需要分门别类,根据不同的要求做不同车间装修!

  2.待净化的生产区域:灌装室和清洁容器储存室

  条例规定了两个方面。据估计,这位官员已经把药物生产的全自动化过程视为理所当然的事情。然而,由于化妆品行业的特殊性,在生产产品时仍然需要进行静态消泡和测试。因此,一般建议半成品储藏室也应进行净化。在官方需要企业提供的实际测试报告中,该区域还包括半成品储藏室。当然,从净化的专业角度来看,也建议在第二个敷料和清洁通道区域进行净化。根据GB 50457-2008《制药行业洁净厂房设计规范》,净化区和非净化区需要缓冲厂房作为不同区域的交换区!

  因此,综上所述,建议您参考2007年《化妆品生产企业卫生标准》第2章第19条,其中也明确规定半成品储存室、灌装室和清洁容器储存室应满足30万的清洁度要求;其他护肤化妆品的半成品储存室、灌装室和清洁容器储存室应满足30万级清洁度要求。

  3.待净化标准:30万

  法律法规显然只要求30万个等级。当然,许多企业家说他们害怕政策变化,所以最好一次做10万个等级!同时,我觉得自己高了一点!这是非常错误的!如果你只是吹嘘有资本,这头牛的成本将是非常微不足道的!

  净化通过不同的循环次数过滤,以满足不同等级的要求!如果有循环,必须考虑冷却能力的损失。风扇的功率大约大1/3,因此总运行成本至少超过25%。从长远来看,这种算法的成本非常高!

  此外,众所周知,化妆品不是一次性消费品,而是可以被消费者反复使用的。然而,任何用户都不可能有一个干净的房间来化妆。有时,据估计,他们不洗手直接应用!由于这种特殊性,化妆品被强调要在国际上做具有挑战性的实验,因为无菌并不意味着安全,而COA是最终的质量标准和元素!净化车间对化妆品质量有绝对影响吗?或者影响有多大?盲目强调净化对我们来说是不是太高了?还是无知?

  化妆品的特殊性决定了他的特殊要求,因为它不是一次性消费品!最后一句话就是要做好配方防腐体系的配制工作!

  误区二:三十万级高于十万级?数字越高净化越好?十万级净化室指每立方空气含有尘埃100000个?

  净化等级指的是每立方米气体中所含的标准灰尘颗粒数量空,因此数量越高,等级越低!而净化水平不仅指对灰尘颗粒的检测,还包含许多专业指标!而且这些指标也是被许多净化工程公司愚弄的专业方法!

  请看下面专业而严肃的吹嘘:

  净化的定义:在空的一定范围内,通过物理、光学、化学、机械等专业手段消除颗粒、有害气体和空气体中的细菌等污染物,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度和分布、噪声和振动、照明和静电控制在一定的要求范围内。

  净化等级规范:经济和科技发达的国家和地区都有自己的空气体洁净度标准和规范,规定了相应的洁净度等级,如美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。1984年,中国颁布了《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84),并于1996年进行了大幅度修订。1990年颁布了《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90),以指导施工及验收的重要文件。

  因此,净化的洁净度是指每立方米含0.5微米和5微米的尘埃粒子数,国际惯例中也检测到0.3μm和3μm的数值比较;值越低,纯化水平越高,100 > 1000 > 10000 > 100000 > 300000;当然,净化等级指标不仅包括洁净度,还包括以下重要指标:

  1.温度和湿度

  温湿度的主要目的是使该地区的生产人员达到舒适的工作环境,减少人为污染,满足卫生要求,提高生产效率!

  标准要求:洁净区温度(18-26)℃,相对湿度(45-65)%

  设备要求:在该区域安装温湿度计

  温度调节是工作舒适性的基本要素,也是净化成本的主要来源。这也是许多工程公司容易愚弄客户的最基本的方法之一!从而达到价格竞争的目的!根据我们一贯的经验:300,000级200瓦/立方,200,000级250瓦/立方;另外,在总量不变的情况下,调节风量的基本原则是:填充>制造>流通面积>静态面积!谁不说冷能净化就是流氓!

  2.静压差

  区域压差的主要目的是通过系统设备使净化控制区的压力大于非控制区的压力,使自然环境中的尘粒不会污染控制净化区,也是净化环境的监测手段。如果压差不足,过滤器需要清洗或更换!如果是负压,会将外部污染源带入净化区,造成更大的污染,所以这是净化区的主要标准之一。

  范围要求:洁净室与非洁净室之间≥10Pa,不同级别洁净室之间≥8Pa,同一级别核心控制区与非核心控制区之间≥3Pa。(例如,灌装室的要求最严格,所以灌装室、固定室和干净容器的储存室之间应该有3pa的压差,否则固定室和容器之间的污染源会被吸入灌装室,造成污染)

  标准要求:在净化和非净化墙壁上安装低于50Pa的差压计,并进行目视观察。如果压差小于规定范围,则过滤器堵塞,应清洗或更换过滤器!

  静压差是保证液位的最基本要素之一,也是检定系统的标准之一。愚人经常忽略这个参数,他们最害怕的是把错误变成负压力,这会造成更多的污染,得不偿失,阿弥陀佛!

  3.换气次数

  空气变化的数量实际上被称为风速。如果空气变化的次数不够,那实际上是错误的净化!标准不良跟踪参数是1小时内可以有效去除灰尘颗粒,达到标准值!然而,它可能需要几个小时来遵循坏的参数,从而失去净化的原始意义!

  标准要求:10万级洁净区的换气次数大于20次,30万级洁净区的换气次数大于15次

  仪器和设备:热球型电子风速计。

  操作方法:在风口下25厘米处测量,用风速计测量风速,采样点为四个顶角和风口中心位置(不少于5点)。计算5点的平均风速。是风口的风速。

  换算公式:空气交换率= ∑(高效风口风速×高效风口面积)/实测房间容积

  粉尘颗粒是净化车间最重要的指标之一。化妆品行业净化系统的基本净化原理是通过循环过滤器过滤空空气和灰尘,达到清洁的目的!众所周知,细菌以孢子的形式附着在灰尘上,并通过灰尘的飞散传播,所以有效地去除灰尘意味着有效地去除细菌污染!当然,最好在系统中安装臭氧消毒器,并定期对管道进行消毒!

  4.细菌检测

  检测到空气体细菌是区域健康的最终指标。2015年265号文件没有明确的备注要求,但在实际实施过程中,无论是否经过净化,0+气体的检测都必须有官方的细菌检测报告;非净化和300,000级净化应用只需要检测沉淀细菌,而那些申请100,000级净化的需要报告沉淀细菌和浮游细菌!

  10万级洁净区浮游细菌浓度≤500/㎡

  100,000级洁净区的沉降菌浓度≤10个/皿,300,000级洁净区的沉降菌浓度≤15个/皿

  检测方法:根据微生物检验规程的规定。

  为了确保系统的细菌检测符合卫生标准要求,一贯的做法是在系统中安装臭氧系统并定期对其进行消毒!确保无菌!

  5.照明检测

  根据265号文件《厂房与设施》第44条:

  照明是基本的生产要求,没有公司会要求员工在黑暗中工作。220LX车间照明完全可以满足日常需求,但问题在于450LX的误导。许多官员和企业认为实验室需要450LX。

  事实上,这是一个错误的解释。应结合《洁净厂房设计规范GB50073-2001》解读,关键是看最后一个词“工作面”。实际上,它指的是特定的工作面和控制台,例如需要观察测试结果的工作台。这就像在家看书一样。书房的照明是220倍的一般照明,然后桌子上有一盏台灯,达到450倍的阅读照明,而不是整个房间。

  另外,目前的官方检查是工作台面检查,所以最好是根据生产线安装车间的照明,这样既能满足官方要求又能满足实际需要,不会浪费!

  误区三:净化车间一劳永逸?

  净化车间的运行是一个系统工程,必须有一个良好的清洗、维护和更换管理系统。它不是一劳永逸的工程,而是一门专业的工程学科,而不是简单的装饰。良好的运营是锦上添花。如果没有良好的运行管理,将会产生更大的系统源污染。

  以上就是净化车间工程公司关于化妆品净化车间误区解读的相关介绍。

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